单纯性肾囊肿患者招募通知

医院超声科正参与一项“以仅经皮穿刺抽液不注射无水乙醇作为对照,评价经皮穿刺抽液联合无水乙醇注射用于治疗单纯性肾囊肿的有效性及安全性”的临床研究,本中心共计划纳入10名受试者。

医院超声科是省内最早医院。有着多年肾囊肿硬化治疗的经验,可为您提供可靠的诊断与治疗。本次研究用的无水乙醇注射液(“药用无水乙醇制备方法”的发明专利,申请号.1)属于药用级,药品质量安全可靠。本次研究用药无水乙醇注射液已经获得国家食品药品监督管理局的批准(批件号:L、L)同意进行临床研究,并获得本院伦理委员会的批准。

招募条件:

1.年龄为≥18周岁,且≤75周岁,男女不限;

2.入组前2周内经肾脏CT检查诊断为单纯性肾囊肿(单发,或多发囊肿位置相对孤立),囊肿的最大直径≥4cm,且≤10cm;

3.血小板计数≥80×/L,凝血时间(PT、APTT)正常,心电图和肝肾功能检查未见异常,或异常但经研究者判断无临床意义;

4.自愿参加本试验,并签署知情同意书;

参加试验的风险及受益:

在您参加试验过程中,您将免费使用由研究提供的无水乙醇注射液,进行与本研究相关的检查也是免费的。

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