托伐普坦是目前被部分国家认可的多囊肾唯一治疗药物，已经在以下国家和地区应用于临床治疗多囊肾：
日本：年3月
加拿大：年2月
欧洲：年5月
韩国：年12月
瑞士:年4月
香港：年4月
参加托伐普医院
日本：顺天堂大学医学院
美国：梅奥医学中心
托伐普坦在最近发表的日本临床三期试验中的剂量为：
早上45毫克，晚上15毫克
早上60毫克，晚上30毫克
早上90毫克，晚上30毫克
平均病人每日摄入的药物剂量为91.7+/-25.7毫克，约有47.7%的病人能够耐受最高剂量毫克。其余20.5%的病人吃90毫克，31.8%的病人吃60毫克。病人服药时间从7天到天不等，平均.3+/-.8天。
参加临床三期试验中病人在托伐普坦出现的药物毒性和副作用包括：
77%的病人口渴
57%的病人尿频
37.8%的病人多尿
14.8%的病人高尿酸血症
10.4%的病人肝酶升高
5.9%的病人血肌酐升高
7.4%的病人头痛
97.8%的病人在服药3个月内出现开始出现这些不适。服药三个月后的副作用主要是肝毒性和高尿酸血症。在这项上百人人参加的临床试验中，有四个病人出现严重病况包括：
肾囊肿感染，破裂，出血和疼痛
败血症
卵巢癌
子宫癌
在这项实验中用有8位病人肌酐升高，目前不清楚是否是托伐普坦造成，研究者推测可能是一过性的。其中7人继续服药，1人停药，停药后肌酐恢复。
这项日本临床试验是以前进行的三期临床试验在日本地区的一个延伸试验，目的是为了了解长期服用托伐普坦的安全性。由于托伐普坦的肝毒性，临床治疗中非常担心长期服用会造成不可逆转的严重肝损伤，在这项药物延长使用的临床试验显示肝毒性在10.4%的病人中仍然存在，但是并非因为延长使用药物而更加严重，而且停药后可以恢复。
这些研究告诉我们在服用托伐普坦的三年内，定期检测丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸转氨酶，胆红素这些指标对于防止严重肝脏损伤至关重要。目前检测更加啊长期服用托伐普坦（三年以上）的安全性实验还没有开始。
本文翻译自年10月25日发表在DovePressJournal上的文章：LongtermsafetyprofileoftolvaptaninADPKDpatients:TEMPOExtensionJapanTrial
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