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今年8月，CDE发布过一个临床价值明确，无法推荐参比制剂的药品目录。

昨天，我在整理这份目录时，发现几个有特色的品种。

先说下这个目录的意义：这个目录是根据5月份62号文要求发布的首个目录，此目录中的药品，不需要做一致性评价。

临床价值明确，却无法推荐参比制剂，这种情况很有“中国特色”。

我猜想，无法推荐参比制剂的原因可能有：

1、品种简单，不需要再拿原研做对比。例如氯化钠注射液、葡萄糖注射液等。中国制药工业发展多年，如果这类品种还要再拿原研做对比，那咱对自己的制药水平也忒没自信。

2、的确找不到原研。由于各种原因，很难在市场上买到原研或国外公认的参比制剂。

3、没有原研。有些品种，国外从来就没有原研上市过，但到国内，又不按新药申报。这样的品种很有中国特色：既不是仿制药，也不是创新药。

我仔细过了一遍目录品种，其中大部分已在国内上市销售，多个是市场上的重磅品种，如钠钾镁钙葡萄糖注射液，腹膜透析液，转化糖电解质等。

也有些独家品种、国内未上市，还处在申报中的品种，还有国内没上市，也无企业申报的。

以下几个品种，值得